Données Cliniques


DES DONNÉES CLINIQUES QUI APPUIENT LA SUPÉRIORITÉ DES DISPOSITIFS PEDIGUARD®

Grâce à leur efficacité démontrée dans de nombreuses études cliniques, les dispositifs PediGuard représentent la solution la plus pertinente pour la mise en place des vis pédiculaires de manière sécurisée et précise.

  • 97% de vis correctement positionnées (Defino 2015, Heimen 2014, Bai 2013, Chaput 2012, Chang 2009, Bocquet 2006)
  • 98% de détection d’effractions (Bolger 2007)
  • 100% d’anticipation d’effractions pédiculaires et 87% d’anticipations de tout type d’effractions (Williams 2014)
  • 58% de réduction d’effractions parmi les jeunes chirurgiens (Sandhu 2014)
  • 3 fois moins d’effractions des pédicules qu’avec les techniques conventionnelles (Bai 2013)
  • Réduction par 3 du nombre d’anomalies détectées par le neuro-monitoring (Ovadia 2011)
  • 25% à 54% de séquences fluoroscopiques en moins lors du placement des vis pédiculaires (Chaput 2012, Bai 2013, Defino 2015)
  • 15% de gain de temps lors du placement des vis (Bai 2013)

Les dispositifs PediGuard, intégrant la technologie DSG®, ont aidé les chirurgiens du rachis à placer avec précision plus de 300 000 vis pédiculaires à travers le monde entier.

 

Publications : Les articles suivants démontrent la supériorité clinique des dispositifs PediGuard® intégrant la technologie DSG® à travers de nombreuses revues scientifiques :

  1. Dixon et al, Eur Spine J. (2017 April 26)
    Accuracy of a dynamic surgical guidance probe for screw insertion in the cervical spine: a cadaveric study (résumé)
  2. Suess O al. Adv Med. (2016: 4296294. Epub 2016 Sep 6.)
    Control of Pedicle Screw Placement with an Electrical Conductivity Measurement Device: Initial Evaluation in the Thoracic and Lumbar Spine (résumé)
  3. Chaput et al, SPINE (2012 Oct 1;37(21):E1305-9.)
    Reduction in Radiation (Fluoroscopy) While Maintaining Safe Placement of Pedicle Screws During Lumbar Spine Fusion (résumé)
  4. Bai et al, Journal of Spinal Disorders & Techniques (2013 Aug;26(6):316-20.)
    Comparison of the Pedicle Screws Placement Between Electronic Conductivity Device and Normal Pedicle Finder in Posterior Surgery of Scoliosis (résumé)
  5. Ovadia et al, SPINE (2011 Sep 15;36(20):E1314-21)
    The Contribution of an Electronic Conductivity Device to the Safety of Pedicle Screw Insertion in Scoliosis Surgery (résumé)
  6. Bolger et al, European Spine Journal (2007 Nov;16(11):1919-24. Epub 2007 Jun 30.)
    Electrical conductivity measurement: a new technique to detect iatrogenic initial pedicle perforation (texte entier)
  7. Guillen et al, Journal of Neurosurgery Spine (2014 Nov;21(5):821-5)
    Independent assessment of a new pedicle probe and its ability to detect pedicle breach:  a cadaveric study (texte entier)
  8. Williams et al, Coluna Columna (2014: 210-213.)
    Anticipation of vertebral pedicle breach through dynamic surgical guidance (article entier)

Présentations : Les données cliniques des dispositifs PediGuard® ont été présentées dans les congrès et évenements suivants :

  1. Defino et al. 2015. 15e Congresso Brasileiro de Coluna. SpineWeek, 2016. Singapore. Does The Use Of Dynamic Surgical Guidance Assist With Accurate Pedicle Screw Placement In Patients With Osteoporosis Or Osteopenia?
  2. Koller et al, CSRS-NA Annual Scientific Meeting Poster (December 2014).  Analysis of Cervical Screw Placement Accuracy and Fixation in 137 Patients with Focus on Patients with Cervical Deformity using an Electrical Conductivity Device (ECD)
  3. Heimen et al. J. DWG annual meeting. Congress Center Leizpig, Leizpig, Germany. 11-13 Dec. 2014. Oral presentation: Prospektive Untersuchung der Schraubenpositionierung bei Spondylodesen zwischen Bildwandler gesteuerter (Standard) und Schraubenplatzierung mittels induktivem Pfriem.
  4. Lubansu et al, Eurospine Annual Scientific Meeting Poster (October 2011)
    Prospective Evaluation of a Free-Hand Electrical Conductivity Measuring Device to Reduce Radiation Exposure during Fluoroscopically Assisted Open or Minimally Invasive Pedicle Screw Arthrodesis
  5. Chang et al, AANS Annual Scientific Meeting Poster (2009)
    Clinical application of a specialized hand held pedicle drilling tool for pedicle screw placement in thoraco-lumbar fusions
  6. Lubansu et al, SFCR Annual Scientific Meeting Poster (2008)
    Prospective evaluation of the interest of a free-hand electrical conductivity measuring device to reduce radiation exposure during fluoroscopically assisted pedicle screw fixation
  7. Bocquet, Eurospine Annual Scientific Meeting Poster (October 2006)
    Pedicle screw placement in spinal surgery at lumbar level:  interest of guidance by conductivity measurement in the placement of 104 pedicle screws

Si vous souhaitez une version récente de notre brochure clinique résumant ces études, soulignant les avantages et la valeur ajoutée des dispositifs PediGuard® intégrant la technologie DSG® merci de contacter SpineGuard.